對外聲明

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? ? ??近日,強生醫療旗下品牌愛惜康針對彎型和直型腔內吻合器、內窺鏡彎型腔內吻合器產品發起主動召回,召回級別為一級,涉及10個型號,相關批次產品召回信息已于上個月公示。使用上述批次的產品會導致墊圈未被切割以及成釘不良事件,這可能會影響吻合線的完整性。如果未充分解決或未發現吻合線問題,術后可能會有吻合口漏、胃腸道損傷、出血或失血性休克的風險等問題。本著對病患和客戶負責的態度,我們已及時上報相關監管部門并展開主動召回的具體行動。

? ? ??目前,我們已經主動與各醫院和經銷商聯系,在各方配合下撤回涉事產品,其進度和結果將定期上報相關監管部門。

? ? ? 我們始終把提供高品質且安全的產品、關愛病患的健康福祉作為高于一切的承諾,將繼續與醫療機構和監管部門共同努力,嚴守在全球實施的統一、公開、透明的產品召回制度,為病患提供高質量的產品和服務。

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強生(上海)醫療器材有限公司

2019521

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